1. Pusat Pemonitoran Kesan Advers Ubat Kebangsaan, Biro
Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) ingin mengingatkan dan menasihatkan
orang awam agar tidak membeli atau menggunakan produk tidak berdaftar yang
dijual sebagai ubat tradisional melayu dan yang dilabel dengan nama DELIMA RAJA
URAT.
PERIHAL PRODUK DAN KESAN ADVERS YANG DILAPORKAN
2. Sampel produk tersebut telah diperolehi melalui laporan
kesan advers yang diterima oleh Pusat Pemonitoran Kesan Advers Ubat Kebangsaan,
BPFK dan hasil ujian yang telah dilakukan oleh BPFK mendapati produk ini
mengandungi dexamethasone iaitu sejenis kortikosteroid yang dikawal di bawah
Akta Racun 1952. Label pada produk tersebut menyatakan bahawa produk tersebut
digunakan untuk sakit urat, sakit pinggang, lenguh sendi tulang, sakit lutut,
kebas kaki tangan, gout, lemah tenaga dan letih lesu.
3. BPFK telah menerima sebanyak dua (2) laporan kesan advers
yang melibatkan produk Delima Raja Urat. Kesan-kesan advers yang dilaporkan
ialah urticaria, vasculitic rash dan Addisonian crisis.
PERIHAL BAHAN RACUN
4. Dexamethasone adalah agen anti radang yang poten dan
biasa digunakan dalam rawatan alergi. Ia hanya boleh dibekalkan oleh doktor
atau diperolehi dari farmasi dengan preskripsi doktor. Dexamethasone tidak
dibenarkan sebagai ramuan dalam ubat tradisional.
5. Penggunaan dexamethasone secara berpanjangan tanpa
pengawasan ahli profesional kesihatan boleh mengakibatkan kesan sampingan
serius yang boleh membahayakan kesihatan seperti kelemahan otot, kerapuhan
tulang, peningkatan gula dalam darah, tekanan darah tinggi dan glaukoma.
Pesakit juga boleh mengalami ‘Cushing’s syndrome’ yang dicirikan dengan muka
membulat (round face) dan bahagian atas badan membesar tetapi lengan dan kaki
seolah mengecil.
PERINGATAN KEPADA PENJUAL DAN PENGEDAR PRODUK INI
6. Sesiapa yang mempunyai stok produk ini dinasihatkan
menghentikan penjualan, pengedaran atau penggunaannya dengan serta-merta.
Penjual adalah diingatkan pemilikan untuk jualan produk-produk ini melanggar
Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984.
Individu yang melakukan kesalahan di bawah Peraturan-Peraturan ini boleh
dikenakan hukuman denda tidak melebihi RM25,000 atau penjara tidak melebihi 3
tahun atau kedua-duanya untuk kesalahan pertama dan denda tidak melebihi
RM50,000 atau penjara tidak melebihi 5 tahun atau kedua-duanya untuk
kesalahan-kesalahan berikutnya. Syarikat yang melakukan kesalahan boleh
dikenakan denda sehingga RM50,000 untuk kesalahan pertama dan denda sehingga
RM100,000 untuk kesalahan berikutnya.
PERINGATAN KEPADA ORANG AWAM
7. Orang awam yang sedang menggunakan produk Delima Raja
Urat adalah dinasihatkan supaya SEGERA mendapatkan nasihat serta rawatan dari
profesional kesihatan. Mereka juga diminta supaya lebih berhati-hati dan tidak
mudah tertipu dengan ubat-ubatan tradisional yang dijual pada harga tidak
munasabah dengan tuntutan boleh menyembuhkan pelbagai penyakit.
8. Pesakit yang mengidap penyakit kronik seperti diabetes
(kencing manis) adalah berisiko tinggi dan dinasihatkan supaya tidak
menggunakan produk tidak berdaftar seperti ini yang berkemungkinan
dicampurpalsu dengan bahan terlarang kortikosteroid kerana ia boleh menyebabkan
paras gula dalam darah tidak terkawal dan seterusnya mengakibatkan komplikasi
yang serius.
9. Orang awam yang mempunyai maklumat mengenai produk tidak
berdaftar ini dinasihatkan supaya dapat menghubungi Bahagian Perkhidmatan
Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia di talian 03-78413200 atau mana-mana
Cawangan Penguatkuasa Farmasi yang berdekatan atau e-mel kepada pharmacy1@moh.gov.my bagi menyalurkan maklumat
agar tindakan sewajarnya dapat diambil bagi membenteras pengedaran produk ini
di pasaran.
10. Orang awam juga boleh menyemak status pendaftaran
sesuatu produk dengan menghubungi BPFK di talian 03-78835400 atau melayari
laman sesawang www.bpfk.gov.my.
Dato’ Eisah A. Rahman
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi
Kementerian Kesihatan Malaysia
- See more at:
http://portal.bpfk.gov.my/newsmaster.cfm?&menuid=52&action=view&retrieveid=348#sthash.54kG0xv5.dpuf
Tiada ulasan:
Catat Ulasan